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16批次药品不合格

  • 来源:本站原创
  • 时间:2020/7/8 13:26:59
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近日,北京、黑龙江发布质量抽检公告。北京10批次全部符合规定。黑龙江省16批次不符合标准规定。

黑龙江16批次不合格

6月8日,黑龙江省药监局发布年第1期质量公告,制剂3批次,中药材和中药饮片13批次。

不合格的制剂(3批次):盐酸小檗碱片、诺氟沙星胶囊、异烟肼注射液

不合格的中药材和中药饮片(13批次):大黄、海风藤、金樱子肉、山豆根、蜜(炙)、甘草、猪苓、蜜款冬花、炙甘草(中片)、胖大海、煅自然铜、地龙、夏枯草、肉苁蓉

不合格检测项目:

制剂:性状、溶出度、游离肼

中药材和中药饮片:性状中4批次虫蛀、发霉;3批次不具有药材的性状特征。

大黄(土大黄苷):检出土大黄苷

海风藤:部分具海风藤性状特征,部分不具海风藤性状特征。

山豆根((2)薄层色谱):检出氧化苦参碱,未检出苦参碱。

蜜(炙)甘草苷:0.40%(不符合规定)br甘草酸:2.0%

甘草(甘草苷)

猪苓的:具猪苓性状特征,部分已虫蛀。

蜜款冬花:具蜜款冬花的性状特征,已发霉。

炙甘草(中片):具炙甘草的性状特征,已生虫。

胖大海:具胖大海的性状特征,已发霉。

煅自然铜:部分具标准规定的性状特征,部分有金属光泽(此部分约占总量的33%)。

地龙具标准规定的性状特征。部分地龙腹部内有泥土和内脏,此部分占总量的32%。

夏枯草[性状]:不具夏枯草的性状特征

肉苁蓉[性状]:不具肉苁蓉的性状特征

北京抽检结果

6月5日,北京市药监局发布年一季度质量公告,抽检品种全部为疫情防控药品,结果全部合格。

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